溶瘤細菌桑美威克®在美國MD安德森癌癥中心完成首例受試者靜脈給藥
2023年2月13日,中國廣州。廣州華津醫藥科技有限公司(簡稱“華津醫藥”)宣布,近日其自主研發的first-in-class溶瘤細菌藥物,桑美威克®,在美國MD安德森癌癥中心治療晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗中,順利完成了經由靜脈輸注的首例受試者入組給藥。
目前,溶瘤細菌桑美威克®正在美國和中國臺灣地區同步開展靜脈輸注與瘤內注射治療晚期實體瘤的兩項注冊臨床試驗。試驗的主要目標為評估溶瘤細菌桑美威克®在治療晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。除MD安德森癌癥中心之外,美國以及臺灣的多個臨床試驗基地已陸續啟動受試者招募,同時海峽兩岸藥物臨床試驗審查合作“四加四”協定框架下的幾家著名醫院也將成為桑美威克®的全球多中心臨床試驗基地。在取得I期臨床安全數據的基礎上,華津醫藥將開展桑美威克®針對肝癌、骨肉瘤、頭頸癌、肺癌、黑色素瘤等適應癥的關鍵臨床試驗。其中,桑美威克®用于治療肝癌、骨肉瘤適應癥已取得美國FDA授予的孤兒藥地位(Orphan Drug Designation, ODD)。
溶瘤細菌桑美威克®( SalMet-Vec®)是全球首個可精準靶向并快速溶解腫瘤的基因工程生物制品。桑美威克®通過減毒沙門氏菌載體搭載特異的氨基酸水解酶,剝奪腫瘤生長所需的必須氨基酸,從而殺傷腫瘤并阻止腫瘤擴散;是一種高效并針對廣譜實體腫瘤的溶瘤產品。華津醫藥擁有溶瘤細菌桑美威克®的完整知識產權和全球權益,在全球范圍申請的發明專利超50項,已獲得授權20項。
華津醫藥是一家致力于創新型生物抗腫瘤藥物開發,以滿足全球惡性腫瘤治療市場需求的生物制藥公司。公司愿景是成為持續開發全球創新藥物的中國企業。
2023-02-13